Utilidad clínica de la introducción precoz de la monitorización continua de la glucosa en tiempo real combinada con infusión subcutánea continua de insulina en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 1

Resumen

La diabetes mellitus (DM) es un grupo de enfermedades caracterizado por la hiperglucemia. La DM tipo 1 (DM1) se produce por la destrucción autoinmune de la población celular pancreática encargada de producir insulina. El tratamiento con insulina es vital en los pacientes con DM1 para mantener niveles normales de glucemia, pues retarda la aparición y enlentece el desarrollo de complicaciones por DM. La terapia con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) junto a la monitorización continua de glucosa en tiempo real (MCG-TR) son tratamientos eficaces para la DM1. El principal factor que limita los resultados de la MCG-TR es la baja adherencia por parte de los pacientes. Alcanzar una mayor adherencia a la MCG-TR junto al tratamiento con ISCI podría suponer obtener beneficios adicionales. Los pacientes comienzan de forma habitual con tratamiento ISCI, y posteriormente, si no se consiguen alcanzar los objetivos de control glucémico, se añade la terapia con MCG-TR. Sin embargo, el inicio previo de la MCG-TR ofrecería la oportunidad de disponer de un tiempo prudencial para asimilar y emplear la información recibida mediante estos dispositivos en el manejo de su enfermedad, y poder aplicarlo posteriormente al tratamiento combinado con ISCI. Contenido de la investigación El objetivo fue valorar si las diferencias en la adherencia a la MCG-TR entre un nuevo modelo de inicio precoz de ésta, antes de la terapia ISCI (MCG-TR preISCI), y el modelo tradicional que comienza antes con la ISCI y luego añade la MCG-TR (MCG-TR postISCI) podrían suponer un beneficio clínico adicional. Se realizó un ensayo clínico de 26 semanas de duración con 22 pacientes naïve a tratamiento ISCI y MCG-TR siendo asignados (1:1) a recibir MCG-TR durante 3 semanas seguido del inicio de la ISCI (MCG-TR preISCI) o comenzar con ISCI y añadir la MCG-TR 3 semanas después (MCG-TR postISCI). Se recogieron y analizaron diversas variables clínicas para valorar los objetivos descritos. Once pacientes fueron aleatorizados a cada grupo de tratamiento. Se observó una mayor adherencia a la MCG-TR en el grupo de pacientes asignados a MCG-TR preISCI al final del estudio (84,6% vs. 64,0%; P=0,01). Se detectó con mayor frecuencia una adherencia final ≥80% del tiempo entre los pacientes del grupo MCG-TR preISCI que en los MCGTR postISCI (72,7% vs. 27,3%; P=0,043). Asimismo, se observó que un mayor porcentaje de pacientes consiguieron alcanzar valores de HbA1c≤7% durante el seguimiento cuando la adherencia a la MCG-TR fue ≥60% del tiempo (54,5% vs. 31,8%, P=0,046). Además, se detectó una reducción del AUC<70 mg/dL al final del estudio entre los pacientes del grupo MCG-TR preISCI (0,7 mg/dL/día vs. 2,7 mg/dL/día; P=0,009). Sólo los pacientes de dicho grupo mostraron una reducción en el AUC>180 mg/dL/día (DMC -10,92 mg/dL/día; IC 95%, -3,39, -0,20; P=0,026). Aquellos pacientes con adherencia a la MCG-TR ≥80% al final del estudio presentaron valores inferiores de la desviación estándar (DE) de la glucemia media intersticial dentro de un mismo día (39,5 mg/dL vs. 40,5 mg/dL, P=0,02) y de la “mean amplitude of glycemic excursions” (MAGE) (119,932,4 mg/dL vs. 140,388,6 mg/dL, P=0,022). Se observó una reducción en la frecuencia de hipoglucemias durante el seguimiento sólo en el grupo MCG-TR preISCI (DMC -6,3%; IC 95%, -12,0, -0,5; P=0,035). La frecuencia de hipoglucemias severas fue mayor al final del estudio en el grupo de pacientes asignados a MCG-TR postISCI (0,631,0 eventos vs. 0,00,0 eventos; P=0,032). No se detectaron hipoglucemias graves entre los pacientes del grupo MCG-TR preISCI. Los pacientes del grupo MCG-TR preISCI mostraron al final del estudio mayor satisfacción (27,3 puntos vs. 32,9 puntos; P=0,035). No se detectaron EAG relacionados con los dispositivos duales durante el seguimiento. Conclusión La introducción precoz de la MCG-TR (MCG-TR preISCI) aumentó significativamente la adherencia a ésta en pacientes con DM1 tratados con sistemas duales lo que se asoció a beneficios clínicos: reducción del AUC<70 mg/dL, menor frecuencia de hipoglucemias e hipoglucemias graves, mayor satisfacción.