Ensayo clínico para comparar la eficacia de la nebulización de suero salino hipertónico al 3% con y sin adrenalina en niños hospitalizados con bronquiolitis aguda moderada

Zusammenfassung

Objetivo: La adrenalina nebulizada en suero salino fisiológico (SSF) no ha demostrado un beneficio claro frente al SSF. Sin embargo, el suero salino hipertónico al 3% (SSH3%) con broncodilatadores sí ha demostrado disminuir la estancia hospitalaria. No hay estudios que evalúen la eficacia de la adrenalina en pacientes tratados con SSH3%. Nuestro objetivo es determinar la utilidad, en términos de estancia hospitalaria, de la nebulización de suero salino hipertónico con adrenalina frente a la de suero salino hipertónico solo, en los pacientes con bronquiolitis aguda moderada hospitalizados. Pacientes y métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de dos grupos paralelos. Se incluyeron los lactantes que ingresaron con el diagnóstico de bronquiolitis aguda moderada durante 2 epidemias (2011-2013). Se excluyeron las bronquiolitis leves, las graves y aquellas con factores de riesgo. Se trataron con las mismas medidas de soporte habituales y aleatoriamente con nebulizaciones de 7 ml de SSH3% con 3 ml de placebo o con 3 ml de adrenalina. Las nebulizaciones se administraron inicialmente cada 4 horas, espaciándose según la evolución clínica. La variable principal fue la estancia. Se registraron la escala de gravedad clínica, frecuencia respiratoria, frecuencia cardiaca y acontecimientos adversos. En todos los casos se consideró un nivel de significación del 95% (p <0.05). Resultados: Se incluyeron 154 lactantes, 77 recibieron nebulizaciones de SSH3% más placebo y 77 recibieron nebulizaciones de SSH3% más adrenalina. Las variables demográficas (edad media, sexo, lactancia materna, tabaquismo, atopia, guardería, número de hermanos, escala de gravedad al ingreso, VRS positivo o tratamiento previo con corticoides o salbutamol) fueron similares en ambos grupos (p> 0.05). Encontramos diferencias estadísticamente significativas a favor del SSH3% más adrenalina en la estancia hospitalaria (p = 0.014), la escala de gravedad (p = 0.003) y la frecuencia respiratoria (0.017). No hubo ningún acontecimiento adverso. Conclusiones: El uso de nebulizaciones con SSH3% más adrenalina frente al uso de SSH3% más placebo disminuye la estancia hospitalaria en los lactantes con bronquiolitis aguda moderada hospitalizados. La administración de ambas nebulizaciones es segura.