Validación clínica de un test serológico rápido semicuantitativo para pacientes infectados de covid-19 y determinación de la seroprevalencia en una población sanitaria

  1. J.G. Soto Campos 1
  2. A. Cebolla Ramírez 2
  3. I. Mendia Azkoaga 2
  4. J.C. Alados Arboleda 3
  5. S. Pérez Cortés 4
  6. J.A. Córdoba 4
  1. 1 Unidad de Gestión Clínica de Neumología y Alergia. Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.
  2. 2 Biomedal S.L. Sevilla, España.
  3. 3 Unidad de Gestión Clínica Infecciones de Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.
  4. 4 Unidad de Gestión Clínica de prevención, promoción y vigilancia de la Salud. Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.
Revista:
Revista española de patología torácica

ISSN: 1889-7347

Año de publicación: 2021

Volumen: 33

Número: 4

Páginas: 217-223

Tipo: Artículo

Otras publicaciones en: Revista española de patología torácica

Resumen

Objetivo: El objetivo de este estudio era doble. Por un lado, se evaluó la validez diagnostica de un método rápido semicuantitativo inmunocromatográfico de fluorescencia resuelta en el tiempo (LFIA-TRF) que determina niveles de IgM e IgG y, por otro lado, se realizó un estudio de seroprevalencia entre trabajadores sanitarios. Métodos: Para la validación diagnóstica se analizó una muestra de voluntarios (n = 75) con el LFIA-TRF, a los que previamente se les había realizado la prueba de RT-PCR para confirmar o desmentir la posible infección por SARS-CoV-2. Finalmente, se seleccionó aleatoriamente una muestra de profesionales de salud directamente implicados en el cuidado de enfermos infectados por SARS-CoV-2 para determinación de IgM/IgG por LFIA-TRF. Resultados: Los niveles de fluorescencia relativos considerados positivos oscilaron entre 0,85-707 U/L para IgG y 0,75 - 64,5 U/L para IgM. La sensibilidad fue del 100%, la especificidad del 95,4%, el valor predictivo positivo (VPP) del 76,9%, y el valor predictivo negativo (VPN) del 100%. De los 77 trabajadores sanitarios, 4 resultaron positivos en serología, el 5,2%, superando la seroprevalencia de la población de la comunidad. Conclusiones: Los LFIA-TRF, sobre todo el resultado de la IgG, mostraron una buena sensibilidad y utilidad clínica, tanto para determinar el curso de la infección del SARS-CoV-2, como para realizar estudios de seroprevalencia.

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