Terapia deplectiva de celulas b en el lupus eritematoso sistémico. Análisis de la eficacia y seguridad en pacientes graves y/o refractarios

Resumen

Las terapias biológicas están basadas en la administración exógena de diversos tipos de moléculas sintéticas relacionadas con la respuesta inmunitaria (anticuerpos, receptores solubles, citocinas o antagonistas de citocinas). El objetivo es la modulación de un determinado mecanismo molecular implicado en la etiopatogenia de la enfermedad autoinmune de base, intentando no alterar el resto de funciones inmunitarias. Las indicaciones terapéuticas actualmente aprobadas se centran en el ámbito reumatológico, digestivo y dermatológico. El uso de las terapias biológicas se ha extendido en los últimos años al campo de las enfermedades autoinmunes sistémicas (EAS), incluyendo entre estas el lupus eritematoso sistémico (LES) en aquellos casos refractarios a tratamientos convencionales, como uso compasivo intrahospitalario, previa autorización del Ministerio de Sanidad. El les puede comprometer de forma grave la vida de dichos pacientes produciendo el daño irreversible de órganos vitales y, en el peor de los casos, ocasionando la muerte del paciente. En estas situaciones debemos disponer del máximo número de opciones terapéuticas. La evidencia científica respecto al uso de terapias biológicas en el les proviene en su mayoría de series de casos y ensayos no controlados En 2006, el Grupo de Estudio de Enfermedades Autoinmunes (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna creó el proyecto BIOGEAS, un estudio multicéntrico dirigido a recopilar datos sobre el uso de terapias biológicas en pacientes con EAS refractarios a tratamiento convencional (fracaso de al menos dos inmunosupresores). En enero de 2009, nueve centros del Reino Unido y España especializados en el manejo de pacientes con LES crearon el Registro UK-BIOGEAS, un registro multicéntrico dedicado a evaluar la eficacia de la utilización off-label de rituximab en pacientes adultos con nefritis lúpica en la práctica clínica diaria. El objetivo de esta Tesis Doctoral consiste en describir la eficacia y seguridad del uso de terapias deplectivas de células B en lupus eritematoso sistémico en la práctica clínica a partir de los resultados del Registro BIOGEAS y UK-BIOGEAS.