Estudio de utilización de medicamentos en las unidades de cuidados intensivos neonatal y pediatrica de un hospital de nivel II

Abstract

Objetivos: describir y analizar el uso off-label de medicamentos en las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos y Neonatal del hospital de referencia de la provincia de Cádiz. Diseño: estudio de indicación prescripción, prospectivo y unicéntrico. Resultados: el estudio se desarrolló durante 8 meses. En la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos se registraron 1120 prescripciones procedentes de 122 pacientes (varones: 62%; mediana de edad: 8 años; estancia media: 4,86 días; nº de prescripciones: 9,24). El grupo más prescrito fue el de los analgésicos y sedantes que con 442 prescripciones supuso el 40% de los principios activos prescritos, seguidos en orden decreciente por los agentes antiinfecciosos, incluyendo antibacterianos, antivirales y antifúngicos (17%; 194 prescripciones), los fármacos empleados en enfermedades cardiovasculares y alteraciones de la coagulación (17%; 186 prescripciones) y, a más distancia, los fármacos usados en el tratamiento de las enfermedades del aparato digestivo (10%; 115 prescripciones), respiratorio (5%; 61 prescripciones), corticosteroides (5%; 54 prescripciones), antiepilépticos (2%; 27 prescripciones), antineoplásicos e inmunomoduladores (2%; 23 prescripciones) y un grupo heterogéneo que se ha clasificado como miscelánea que, con 18 prescripciones, representó el 2% del total. El 46% de los medicamentos prescritos se empleó en condiciones de uso diferentes a las autorizadas en la ficha técnica. El 96% de los pacientes recibió, al menos, un medicamento en condiciones de uso off label. En la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal se registraron 666 prescripciones realizadas a 52 neonatos (varones: 52%; edad: 2,33 días; edad gestacional: 32,47 semanas; estancia media: 15,48 días; nº de prescripciones: 12,94. Por lo que se refiere al perfil terapéutico de los principios activos prescritos, el grupo más prescrito fue el de los agentes antiinfecciosos, que contabilizó el 39,93% de los principios activos prescritos, seguidos con un 24,92% por los agentes empleados en el tratamiento de alteraciones cardiovasculares y de la coagulación, los medicamentos empleados en la sedo-analgesia y anestesia, que supusieron el 10% de todos los fármacos prescritos y, a más distancia, los fármacos usados en el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio y del tracto digestivo, con un 7,80% cada uno de ellos, los antiepilépticos, que representaron el 4,80% y los corticosteroides, que representaron el 4,65%. A estos grupos hay que añadir una prescripción aislada de una inmunoglobulina antiRh que supuso el 0,15% de las prescripciones. El 54% de los medicamentos prescritos se empleó en condiciones de uso diferentes a las autorizadas en la ficha técnica. El 96% de los pacientes recibió, al menos, un medicamento en condiciones de uso off label. Conclusiones: 1) El uso de medicamentos en condiciones de uso diferentes a las autorizadas en la ficha técnica en las Unidades de cuidados intensivos neonatal y pediátrica de nuestro centro está muy próximo al 50%, dato que coincide con los porcentajes estimados por la Agencia Europea del Medicamento y por los estudios publicados; por consiguiente, la práctica clínica pediátrica en términos de la prescripción off label en nuestro centro no difiere de la de otros países. 2) El hecho de que los motivos de la prescripción en condiciones de uso diferentes a las autorizadas hayan sido por orden decreciente la edad (61%), la dosis (27%), la indicación terapéutica (8%) y la vía de administración (4%) indica la falta de datos clínicos en las poblaciones pediátricas en las fichas técnicas de medicamentos comercializados para adultos en indicaciones que podrían afectar también a la población pediátrica