Farmacovigilancia intensiva de la digoxina y estudio de cumplimiento

Resumen

Con objeto de estimar el grado de cumplimiento y establecer el interes clinico y las caracteristicas de los efectos indeseables de la digoxina en nuestro medio, estudiamos a 91 pacientes ambulatorios y 74 hospitalizados. Se estudiaron sendos grupos control de 76 y 50 pacientes respectivamente. El cumplimiento en los pacientes ambulatorios se valoro por los siguientes metodos: recuento de comprimidos (rc), encuesta a pacientes (ep) y familiares, y determinacion de los coeficientes de variacion de los indices nivel-dosis (cv=ds-media x 100). Las tasas de incumplimiento encontradas fueron: rc 78%, ep 43% y cv 65%. En los pacientes en fibrilacion auricular se analizo el efecto terapeutico obtenido, resultando ser optimo, lo que supone un cumplimiento suficiente a efectos practicos, por lo que, posiblemente, las tasas de incumplimiento hayan sido tan altas por lo estricto de nuestra definicion de cumplidor. El numero elevado de enfermedades concurrentes se asocio a disminucion del cumplimiento y el seguimiento continuado del paciente se asocio a mejora del cumplimiento. Por el metodo de dangoumau modificado por nosotros, se analizaron los sintomas recogidos en una encuesta abierta y otra cerrada a todos los pacientes (intoxicados y no intoxicados). Se puso en evidencia la dificultad de imputar con certeza a la digoxina los sintomas detectados, en especial a causa de la edad avanzada, la polifarmacia, la propia enfermedad cardiaca y las enfermedades intercurrentes. Se confirmaron como factores de riesgo para la id, el grado de deterioro de la funcion renal, la gravedad de la enfermedad cardiaca y la asociacion digoxina-amiodarona. Se confirma la utilidad clinica relativa de las determinaciones de los niveles sericos de digoxina para el diagnostico de la id.