Estudio de utilización de medicamentos en la infanciaUsos fuera de ficha técnica

Zusammenfassung

INTRODUCCIÓN Existe lamentablemente escasa información científica sobre uso de medicamentos en niños y esto puede ser motivo, entre otras causas, de inducir al médico a prescribir sobre bases empíricas más que documentadas, y finalmente resultar un empleo FFT. En el presente estudio se demuestra, desde la perspectiva de la farmacia comunitaria, que la prescripción off-label es habitual en la población pediátrica. Ante la ausencia de trabajos de esta naturaleza en la oficina de farmacia comunitaria y la disparidad en los diseños entre los diferentes estudios realizados en Atención Primaria, no es fácil establecer comparaciones entre los resultados de estos trabajos. Nuestro estudio sería el primero realizado en una farmacia comunitaria en España y el segundo a nivel internacional, con la peculiaridad que sería el primero en cuantificar determinados datos, a saber, porcentajes de uso FFT por cada uno de los motivos: indicación, dosis, vía, frecuencia y duración de los tratamientos. OBJETIVOS Principal: Describir los patrones de dispensación de medicamentos en la infancia en el ámbito extrahospitalario y determinar la prevalencia del uso de medicamentos fuera de ficha técnica (FFT) en niños. Secundarios • Analizar los datos anteriores desglosados por grupos de edad. • Clasificar y cuantificar los motivos de uso al margen de la FT por: indicación médica, intervalo de edad, dosis, frecuencia y via de administración y duración del tratamiento. • Especificar las dispensaciones off label según el tipo de prescriptores y por grupos terapéuticos. RESULTADOS GLOBALES • El 24,4% (305) de las prescripciones reclutadas (1241) fueron off label. • El 40% de las prescripciones FFT correspondieron a niños de 3-6 años; el 27,5% a los de 2-3 años, el 20% a los de 7-11 años y el 12,5% a los de 11-12 años. • El 55,4% de los casos FFT de debió a discrepancias de la indicación médica, el 18,7% a la dosis, el 15,9% al intervalo de edad, el 5,6% a la duración del tratamiento, el 3,3% a la vía y el 1,1% a la frecuencia de administración. • El 66,9% de las prescripciones off label fueron prescritas por pediatras, el 14,1% por médicos de familia o de atención primaria, el 10,5% “prescripción materna” (automedicación de los padres a sus hijos) y el 8,5% otros especialistas. • Grupos más prescritos y porcentajes FFT (dentro del grupo/ respecto al total de los grupos): J01CR (49,4/14,4), M01AE01 (8,9/5,2), R03AC02 (41,4/3,9), N02BE01 (7,7/2,6), R05CB03 (17/2,6), J01CA04 (14,9/2,3), H02AB06 (10,6/1,3), R05CB06 (14,3/1,3), J01FA10 (12,8/1,3) Y R05CB01 (14,7/1,3). CONCLUSIONES La prescripción de medicamentos FFT al niño es frecuente, lo que hace suponer que la terapéutica desborda los contenidos de las fichas técnicas. Con el presente estudio consideramos que hemos podido contribuir al objetivo de la Directiva Europea sobre Medicamentos Pediátricos, el cual promueve la evaluación de fármacos y su empleo en niños. La recogida de datos en los Estados miembros irá sentando, de este modo, las bases para futuras comparaciones y la detección de áreas necesitadas de mayor interés investigador.