Mortalidad y morbilidad de la insuficiencia cardíaca tratada con amiodarona o, con digital

Resumen

OBJETIVOS - Evaluar el efecto del inicio de tratamiento con amiodarona sobre la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico. - Evaluar el efecto del inicio de tratamiento con digoxina sobre la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL - AMIODARONA: Los metanálisis de los ensayos clínicos de amiodarona en la insuficiencia cardíaca, sugieren una reducción de la mortalidad asociada a dicho tratamiento. Las guias de práctica clínica recomiendan la amiodarona como tratamiento de primera línea en la fibrilación auricular en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, los estudios sobre la seguridad de la amiodarona en la insuficiencia cardíaca arrojan resultados conflictivos. Alguna medicación antiarrítmica estudiada en ensayos clínicos, de pacientes con disfunción ventricular izquierda de origen isquémico, ha sido implicada en el incremento del riesgo de muerte. Han generado interés los resultados del ensayo SCD-HeFT y los estudios COMET y VALIANT que confirman un incremento de la mortalidad entre pacientes con insuficiencia cardíaca afectos de disfunción ventricular izquierda tratada con amiodarona. Asi como la interrupción del ensayo ANDROMEDA debido a la mayor mortalidad asociada con el uso de dronedarone (derivado no iodado de la amiodarona). Nuestro objetivo en este análisis será evaluar el efecto de la amiodarona en la mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca tratada con un regimen terapéutico actual. - DIGOXINA: Los efectos del tratamiento con digoxina sobre el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca sólo han sido evaluados en un ensayo clínico, el "Digital Investigation Group (DIG) trial". Aunque la terapia con digoxina redujo el número de hospitalizaciones, no se redujo la mortalidad. De igual forma los estudios PROVED y RADIANCE observaron un agravamiento de la insuficiencia cardíaca tras la retirada del tratamiento con digoxina. Han suscitado preocupación los resultados de un subgrupo analizado del ensayo DIG que mostraba un incremento de la mortalidad en mujeres con insuficiencia cardíaca. Sin embargo estos estudios fueron realizados en una época previa al uso de betabloqueantes, e incluían mayoritariamente hombres (más del 75% de los pacientes). Nuestro objetivo en este análisis será evaluar los efectos del tratamiento con digoxina en la mortalidad y morbilidad entre pacientes con insuficiencia cardíaca (sistólica y no sistólica) con un regimen terapéutico actual. HIPOTESIS PLANTEADAS: - Los pacientes con insuficiencia cardíaca en tratamiento con digoxina presentarían una supervivencia mayor que los pacientes que no tomen dicho tratamiento. - Los pacientes con insuficiencia cardíaca que reciben tratamiento con amiodarona presentarían una supervivencia menor que la de los pacientes que no tomen este tratamiento. METODOLOGIA: Se han realizado dos estudios distintos, pero con similar metodología estadística (análisis por emparejamiento, "propensity score matching") de la cohorte de pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico incluidos en la cohorte del GAMIC (Grupo para la Atención Médica Integrada y Contínua de Cádiz) , durante los años 2001 a 2008. Hemos valorado la influencia del tratamiento con amiodarona, en la morbimortalidad de los pacientes, mediante el estudio de una cohorte de pacientes diagnosticados por primera vez de insuficiencia cardíaca. El periodo que comprende dicho estudio es de 7 años (2001 a 1007). Los pacientes incluidos son residentes en Puerto Real (Cádiz) y pertenecen al área del Hospital Universitario de Puerto Real. La cohorte comprende adultos (mayores de 14 años), diagnosticados de insuficiencia cardíaca según los criterios de Framingham. Realizamos un análisis estadístico mediante apareamiento ("propensity score matching") de los pacientes, de dicha cohorte, que han iniciado tratamiento con amiodarona con los que no han recibido este tratamiento, para obtener las conclusiones. Hemos valorado la influencia del tratamiento con digoxina, en la morbimortalidad de los pacientes, mediante el estudio de una cohorte de pacientes diagnosticados por primera vez de insuficiencia cardíaca. El periodo que comprende el estudio es de 8 años (2001 a 1008). Los pacientes incluidos son residentes en Puerto Real (Cádiz) y pertenecen al área del Hospital Universitario de Puerto Real. La cohorte comprende adultos (mayores de 14 años), diagnosticados de insuficiencia cardíaca según los criterios de Framingham. Realizamos un análisis estadístico mediante apareamiento ("propensity score matching") de los pacientes, de dicha cohorte, que han iniciado tratamiento con amiodarona con los que no han recibido este tratamiento, para obtener las conclusiones. CONCLUSIONES: EFECTOS DEL INICIO DE TRATAMIENTO CON AMIODARONA SOBRE LA MORBI-MORTALIDAD DE LOS PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA DE NUEVO DIAGNOSTICO: 1.- El inicio del tratamiento con amiodarona en pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico, tratados con un régimen terapéutico actual: 1.a.- Se asoció con un incremento de la mortalidad global, particularmente en mujeres y en pacientes con insuficiencia cardíaca no-sistólica. 1.b.- No se relacionó con la mortalidad de causa cardiovascular, con la tasa de ingreso o de reingreso, ni con el número de visitas ambulatorias (consultas o urgencias). EFECTOS DEL INICIO DE TRATAMIENTO CON DIGOXINA SOBRE LA MORBI-MORTALIDAD DE LOS PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA DE NUEVO DIAGNOSTICO. 1.- El inicio del tratamiento con digoxina en pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico, tratados con un régimen terapéutico actual, se asoció con: 1.a.- Una disminución de la mortalidad global y de la mortalidad de causa cardiovascular. 1.b.- Una disminución de la tasa de ingreso y de reingreso en 30 días. 1.c.- Una disminución del número de visitas ambulatorias (consultas y urgencias). 2.- Estos efectos beneficiosos del tratamiento con digoxina en pacientes con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico no dependen del género, ni del tipo de insuficiencia cardíaca (sistólica o no-sistólica).