Evaluación de la incorporación de un biosimilar de epoetina alfa en nefrología y oncohematología

Resumen

La aparición de Biosimilares en el mercado farmacéutico, lleva asociada una serie de interrogantes acerca del nivel de eficacia y seguridad. Con el presente trabajo hemos pretendido demostrar la eficacia y seguridad de epoetina zeta el tratamiento de la anemia de origen renal y en el tratamiento de la anemia asociada a la enfermedad tumoral y, demostrar la equivalencia terapéutica de epoetina zeta y epoetina alfa en la práctica clínica. También se ha analizado el impacto económico que supone la incorporación del biosimilar. Se trata de un estudio observacional retrospectivo de utilización del biosimilar en todos los pacientes del Departamento de Salud de La Ribera de Nefrología y Oncohematología en tratamiento con epoetina zeta. Para la valoración de la eficacia, en cada paciente se analizaron los valores medios de concentraciones de hemoglobina y dosis de epoetina durante el tratamiento. Las variables secundarias de eficacia fueron los valores medios de hematocrito, ferritina sérica e Índice de saturación de transferrina (ISAT). Las variables de seguridad han sido la incidencia de efectos adversos registrados, la progresión tumoral y la disminución de la supervivencia. Además se ha realizado una valoración de la eficiencia, mediante la realización de un análisis fármaco-económico de coste-efectividad. El biosimilar, epoetina zeta ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la anemia de origen renal y en el tratamiento de la anemia asociada a la enfermedad tumoral, con una efectividad y seguridad en la práctica clínica similar al medicamento de referencia (epoetina alfa). Por tanto, epoetina zeta ofrece una alternativa clínicamente equivalente a epoetina alfa. Además la incorporación del biosimilar, aumenta la eficiencia del tratamiento, reduciendo significativamente los costes.