Comparación de una pauta intravenosa frente a terapia oral en la erradicación de Helicobacter Pylori en pacientes afectos de úlcera gastroduodenal sangrante

Abstract

H.pylori afecta al 50% de la población y es la infección humana más frecuente en todo el mundo. Esta infección se ha asociado con la aparición de gastritis, linfomas, cáncer gástrico y úlcera péptica. El objetivo de este estudio fue comaprar una pauta intravenosa con omeprazol, claritromicina y amoxiclina-clavulánico de 3 días de duración frente a la terapia estándar por vía oral de 7 días de duración. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, con dos brazos de tratamiento, paralelo, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento. Estaba previso que se aleatorizase un total de 120 pacientes en bloques balanceados de 16 pacientes para cada uno de los 7 hospitales participantes. Se estudiaron pacientes entre 18y 75 años con úlcera gastroduodenal sangrante demostrada por endoscopia digestiva e infcción por H.pylori demostrada por el test de la ureasa. La hemorragia debió estar controlada al final de la endoscopia. El estudio se realizó entre Abril de 2000 y Enero de 2002. La variable principal estudiada fue la erradicación del H.pylori que se constató mediante el test del aliento, 45 días después de administrada la medicación. Asimismo, se estudió la aparición de recidiva hemorrágica si el paciente era transfundido durante el ingreso y con cuántas unidades, así como los acontecimientos adversos aparecidos. Así, al 51% de los pacientes (n=38), se les infundió la nueva pauta por vía intravenosa, frente al 49% (n=37) a los que se administró la pauta por vía oral. La mayoría de los pacientes fueron hombres y la gran mayoría de las úlceras, duodenales. Aproximadamente, 1/4 de los pacientes habían consumido antiinflamatorios no esteroideos. Los acontecimientos adversos fueron similares en ambos grupos y los esperables con la medicación administrada. El porcentaje de erradicación de la pauta oral es similar al ya comunicado por otros autores en estudios similares, por lo que pue