Vareniclina a bajas dosis en pauta corta y sus resultados frente a pauta estándar en deshabituación tabáquica

Resumen

Introducción y objetivos: Vareniclina es un fármaco que se utiliza para tratar el tabaquismo. La pauta estándar establecida se trata de un régimen prolongado, costoso y con efectos secundarios. El objetivo de este estudio fue proponer una pauta mas corta a mitad de dosis y comprobar si había diferencias entre ambas en la tasa de abstinencia a un año, así como en la adherencia y en la incidencia de efectos secundarios. Material y métodos: Se trata de un ensayo clínico abierto aleatorizado y prospectivo con 2 grupos paralelos, en el que se incluyeron de manera consecutiva los pacientes que acudieron a la Unidad de Tabaquismo del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla a lo largo de un año y se siguieron durante el año posterior. El tamaño de la muestra final fue de 593 pacientes, y se aleatorizaron 299 pacientes en la pauta A (estándar: 1 mg /12 horas durante 12 semanas) y 294 pacientes en la pauta B (estudio: 0,5 mg/12 horas durante 8 semanas). Todos los pacientes recibieron terapia cognitivo-conductual con varias visitas de seguimiento. La variable principal fue la tasa de abstinencia a 1 año. También se recogió la incidencia de efectos secundarios, adherencia al tratamiento, así como otras variables clínicas y demográficas. Resultados: Del total de pacientes, un 57% fueron varones con una edad media de 51,3 ± 11,1 años. El consumo acumulado de tabaco (IPA) medio fue de 36,8 paquetes/año. La tasa de abstinencia a un año fue de 47,2 % para la pauta A (1 mg cada 12 horas durante 12 semanas) y de 54,8 % para la pauta B (0,5 mg cada 12 horas durante 8 semanas) (OR, 1,36; IC 95% 0,98-1,87; p = 0,071). El 30.5 % de los pacientes que completaron el programa presentaron al menos un efecto secundario, siendo los más frecuentes el insomnio (12,6%) y los de tipo gastrointestinal (12.4%). Según pautas, se observó una incidencia de efectos secundarios significativamente mayor con la pauta A; 35.9% frente a un 25.9% en la pauta B. (OR, 1,6; IC 95% 1,05 – 2,43; p=0,033). Un 70,7% de los pacientes incluidos realizó el tratamiento con una de las dos pautas y, según el régimen de tratamiento, la adherencia fue significativamente mayor en la pauta B; 76,2 % frente a 65,2 % en la pauta A (OR, 1,71; IC 95% 5,4-2,43; p = 0,004). Conclusiones: La utilización de dosis más bajas de vareniclina en una pauta de menor duración alcanza una tasa de abstinencia similar a la pauta estándar a dosis completa, con mejor adherencia y menor incidencia de efectos secundarios lo que supone una alternativa eficaz a la pauta establecida.