Análisis de la eficacia y seguridad del dxketoprofeno trometamol frente al diclofenaco por vía intramuscular en el tratamiento del dolor postoperatorio

Resumen

Se ha evaluado la eficacia y seguridad de la administración intramuscular (i.m.) de dos dosis de dexketoprofeno trometamol (DKP) en el alivio del dolor postoperatorio comparándolo con diclofenaco (DIC) i.m. Y con placebo. Sólo se incluyeron pacientes con dolor postoperatorio debido a una intervención ginecológica (no laparoscópica) abdominal mayor (histerectomía y/o anexectomia), dado que este tipo de intervención presenta una elevada prevalencia del dolor postoperatorio y, precisa por tanto, de medicación analgésica con gran frecuencia. Se determinó el efecto analgésico de DKP 25 mg y 50 mg i.m., frente a DIC 75 mg im. en pacientes con dolor tras cirugía ginecológica abdominal mayor (histerectomía y/o anexectomía) tras la administración de la primera dosis, mediante la evaluación de la intensidad del dolor y el alivio del dolor a distintos intervalos de tiempo. También se evaluaron el efecto analgésico al final del tratamiento, la eficacia global al final del tratamiento, los requerimientos en cuanto a la utilización de mediación de rescate, la seguridad y tolerabilidad de los tratamientos, la calidad del sueño y sedación de las pacientes. La eficacia analgésica de DKP 50 mg y 25 mg y de DIC 75 mg (i.m./8 h) fue mayor que la de placebo al considerar todo el periodo en estudio (20 horas), siendo significativo para DKP 50 mg y DIC 75 mg. Se observó una relación dosis-efecto entre ambas dosis de DKP. La magnitud y duración del efecto analgésico, al igual que el ahorro de morfina fue significativamente mayor con el grupo tratado con DKP 50 mg. El efecto analgésico de DKP 50 mg fue similar al de DIC 75 mg después de administraciones tanto simples como repetidas. Tanto DKP 50 mg como DIC 75 mg permiten un ahorro relevante de la utilización de morfina de más de un 40% con relación el grupo placebo.